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  • [미국] Herbal Medicine: Biomolecular and Clinical Aspects (Iris F. F. Benzie, Sissi Wachtel-Galor)
  • 선택된 허브들이 건강에 영향을 미치는 생물분자학적 효과에 대한 과학적 근거들을 제공.(ISBN 9781439807132)
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  • [한국] 대조생약 품목별 안내서
  • 대조생약 강활 등 20여품목의 선정과정 및 제조과정을 포함한 실험정보 제공
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  • [한국] 생약(한약) 국제 기준 조화 연구 (김도훈)
  • 식품의약품안전평가원의 연구보고서. 생약의 친환경적인 확인시험범에 대하여 연구하고 생약분야 경쟁력 확보와 국제 조화를 위한 협력 사업에 대해서도 검토.
  • 4
  • [한국] 생약의 시험분석 사례집(2011)
  • 구기자 등 10품목에 대한 확인 및 함량분석시에 참고할 수 있는 크로마토그램을 수록하였고, 분석성분에 대한 구조식 등의 정보를 기술. 또한, 기원식물이 2가지인 경우에는 각 기원식물에 대한 사례를 함께 수록.
  • 5
  • [한국] 생약의 함량 규격 및 분석법 개선 연구 (김도훈)
  • 식품의약품안전평가원의 연구보고서. '익모초 등 9품목의 함량규격 개정을 위한 기준 및 시험법 검토', '건강 등 8품목 정량법의 시스템 적합성 설정', '공정서 수재 생약의 확인 및 함량분석을 위한 profile 마련' 등의 내용을 수록.
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  • [한국] 천연물신약 허가·심사 정책설명회 자료집
  • 천연물의약품의 품질동등성 확보를 위한 성분프로파일 설정 가이드라인, 천연물신약 개발을 위한 한약재평가기술과학화사업 성과 활용방안, 생약 관련 공정서 등 규격기준 현황, 천연물신약의 비임상시험 자료제출 범위의 적정화, 생약·한약제제의 효력시험 및 임상시험 가이드라인 소개, 천연물신약 등 허가․심사 정책방향 등 수록
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  • [한국]2012년 신약개발자 워크숍("천연물의약품 개발전략") 발표 자료
  • 제품화지원센터의 2012년 신약개발자 워크숍 발표 자료로 천연물 의약품의 허가정책 방향 및 심사관련 규정 가이드라인, 천연물의약품 비임상자료 가이드라인, 천연물의약품 GMP 운영방향 등 포함.
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